Cụ thể, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế có thông báo về trường hợp phản ánh thuốc giả thuốc nhỏ mắt Tobramycin do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây sản xuất nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin trên nhãn ghi số lô 051023, NSX: 051023, HD: 051025 có dấu hiệu vi phạm nêu trên. Trường hợp đang kinh doanh lô thuốc nói trên, đề nghị ngừng kinh doanh và thông báo cho cơ quan chức năng biết, phối hợp xử lý theo quy định;

leftcenterrightdel
 Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra việc lưu hành thuốc giả Tobramycin

Ngoài ra, chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm trực thuộc tăng cường rà soát, kiểm tra lấy mẫu thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin. Trường hợp phát hiện lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin khẩn trương kiểm tra chất lượng và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ mua bán lô thuốc trên, kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin có dấu hiệu vi phạm.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tăng cường rà soát, kiểm tra lấy mẫu thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin. Trường hợp phát hiện lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin, khẩn trương kiểm tra chất lượng và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định.

Đề nghị Công ty cổ phần Dược Hà Tây phối hợp các đơn vị kiểm tra chất lượng (VKN thuốc Trung ương, VKN TP.HCM, các Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh) để lấy mẫu lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin kiểm tra chất lượng theo quy định và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định.


Nguồn VietQ
Link bài gốc

https://vietq.vn/cuc-quan-ly-duoc-kiem-tra-viec-luu-hanh-thuoc-gia-tobramycin-d215623.html